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ソフォスブビルとは
Sofosbuvirは、ウイルス複製に重要な酵素であるHCV NS5BのRNA依存性RNAポリメラーゼの阻害剤であり、C型肝炎ウイルスのすべての遺伝子型に対抗して作用します。それはヌクレオチドプロドラッグです:肝臓内の細胞内代謝を通して、それは薬理学的に活気のあるウリジン類似体三リン酸に変換されます。これはNS5BポリメラーゼによってHCVRNAに含まれ、連鎖停止を引き起こします。活気のある代謝物は、ヒトのDNAおよびRNAポリメラーゼを阻害せず、ミトコンドリアRNAポリメラーゼの阻害剤でもありません。
ソフォスブビル薬の推奨事項
C型肝炎感染症の予防は、非医療的措置を観察することから成ります。薬物の予防法はありません。予備的な治療法として、または以前の治療が失敗した後の持続性C型肝炎感染症の治療法は、直接作用型抗ウイルス薬の混合物で構成されています。治療ルーチンの選択は、さまざまな問題の中で、HCV遺伝子型と肝臓内の既存の線維症の卒業証書に依存しています。
適応症: さまざまな医薬品と一緒に、12歳以上の成人と子供における持続性C型肝炎(CHC)の治療法。
この薬を使用する前に医師に何を話し合うべきですか
- 妊娠している
- 催奇形性: 人々では、不十分な知識。動物では、有害性の証拠はありません。それにもかかわらず、ソフォスブビルは、さまざまな医薬品と混合して利用されます(選択的な例では、リバビリンおよび/またはペグインターフェロンαと一緒に)。
- おすすめ: ソフォスブビルを単独で、またはペグインターフェロンαと一緒に使用することは、実際には有用ではないはずです。以下に反対する(異なる)直動ブローカーと一緒に:
- C型肝炎:それぞれの薬剤の医薬品のテキスト内容のアドバイスを求めてください。
- リバビリンとの混合物:リバビリンの重要な催奇形性および胚形成性の結果のため、リバビリンの使用は妊娠中は禁忌です。
- 違う: リバビリンと一緒に、治療の先端の後の間隔と一緒に、厳格な避妊措置が適用されます。
- 授乳
- 母乳への移行: わからない。幼児への敵対的な影響を排除することはできません。
- おすすめ: この医薬品をリバビリンまたは授乳と一緒に使用することは禁忌です。ペグインターフェロンα(単独)と一緒に授乳することはお勧めしません。 C型肝炎に反対して(異なる)直接作用型ブローカーを利用する場合は、関連する薬物のテキストコンテンツのアドバイスを求めてください。母体のHIV感染の場合、HIV感染の脅威があるため、母乳育児は推奨されません。
ソフォスブビルの薬物相互作用
ソフォスブビルは、P糖タンパク質(Pgp)および乳がん耐性タンパク質(BCRP)の基質です。治療効果が低下しているため、PgpまたはBCRPの強力な誘導物質との併用薬は次のようになります。
- リファンピシン
- カルバマゼピン
- フェニトイン
- フェノバルビタール
- セントジョンズワート
インデューサーの影響は、中止後2週間以上続く可能性があります。モダフィニル、オクスカルバゼピン、リファブチンと同等の中程度の強度のPgp誘導剤との併用薬は実際には有用ではないはずです。アミオダロンとの併用は、極端な(生命を脅かす)徐脈と房室ブロックの発生率のために強く推奨されていません。
ビタミンオーケー拮抗薬を利用する場合は、治療中に発生する肝臓の動作の変化を参照して、INRを注意深く監視してください。さらに、肝臓で代謝されるさまざまな医薬品の薬物動態は、HCVのクリアランスに関連して変化する可能性があります。この事実のために、シクロスポリンまたはタクロリムスの併用には、閉鎖的なモニタリングとおそらくそれらのブローカーの用量調整が必要です。それにもかかわらず、同時投与の開始時に用量調整は必要ありません。
規制することが義務付けられる可能性があります 投与量 血糖管理の強化に起因する血糖調節剤の。それにもかかわらず、ソフォスブビルは、PgpまたはBCRPを阻害する薬、およびHIVに対抗する多くの抗ウイルス薬と同時投与される可能性があります。
ソフォスブビル投与量
持続性C型肝炎の治療
- 大人(高齢者を含む)
- さまざまな薬と一緒に:400mg1×/日。線量の割引は本当に有用ではないはずです。
- ソフォスブビル+リバビリンによる治療期間は次のとおりです。
- 12週間(CHC遺伝子型2)、
- 24週間(CHC遺伝子型3)
- 遺伝子型1、4、5、または6の場合、このルーチン(24週間)は、ペグインターフェロンαに不適格または不法である患者のみ、または肝移植まで(肝移植を待っているCHCの患者)に使用します。
- ソフォスブビル+リバビリン+ペグインターフェロンαによる治療の治療期間は次のとおりです。
- 12週間(CHC遺伝子型1、3、4、5または6)。
- 上記のすべての場合において、治療期間が12週間である場合、特にインターフェロンベースの治療に対する反応を低下させる多くの脅威要素が存在する場合、治療は12週間を超えて24週間の大部分まで延長される可能性があります。
- 肝移植を受けた後の治療期間は24週間で、リバビリン400mgの予備投与を1日2回に分けます。忍容性が良好な場合、リバビリンの投与量を段階的に1000 mg(<75 kg体重)または1200 mg(≥75kg)に増やす必要があります。予備投与量が十分に許容されない場合は、ヘモグロビン範囲に基づいて投与量を減らしてください。科学的試験では、忍容性が良好であれば、2週間後と4週間後に用量を増やし、その後4週間ごとに用量を増やしました。
- 12歳以上の子供
- さまざまな薬と一緒に:400mg1×/日。線量の割引は本当に有用ではないはずです。
- ソフォスブビル+リバビリンによる治療の治療期間は次のとおりです。
- 12週間(CHC遺伝子型2)
- 24週間(CHC遺伝子型3)
- 遺伝子型2では、治療期間が12週間である場合、12週間を過ぎた治療も、特にインターフェロンベースの治療に対する反応を低下させる多くの脅威要素が存在する場合、24週間のほとんどまで延長される可能性があります。
- 若者のリバビリンの投与量は体格の重さに依存しています:
- <47 kg:15 mg / kg /日;
- 47-49 kg:600mg /日;
- 50-65 kg:800mg /日;
- 66-80 kg:1000mg /日;
- > 81 kg:1200mg /日
大きな拮抗反応の場合: ソフォスブビルの用量割引は実際には役に立たないはずです。公式の製品データCBG / EMAには、通常、さまざまな医薬品の投与量を減らす必要がある場合のフレーズと、リバビリンに関する詳細なデータが記載されています。反対の医薬品の投与量データは、関連する医薬品のテキスト内で発見される可能性があります。
HIVとの重複感染: ここで説明されている本当に有用な投与量は、HIVの重複感染の患者にも適用されます。
障害のある肝臓の動作: 軽度から極度の肝機能障害では、用量調整は重要ではありません
腎手術の低下: 穏やかまたは合理的な腎機能障害では、用量調整は必要ありません。極度の腎機能障害(eGFR <30 ml / min/1.73m²)または血液透析の末期腎疾患での使用に関する知識は比較的少ないです。ソフォスブビルは、異なる関連する治療法の選択肢が見つからない場合、用量調整なしでこれらの患者に利用することもできます。
の場合には 嘔吐 錠剤を服用してから2時間以内に、追加の錠剤を服用してください。 2時間以上経過している場合、それ以上の投与は重要ではありません。
忘れられた用量: 標準投与時間から18時間以内に見られた場合は、できるだけ早く服用してください。 18時間以上経過した場合は、忘れた分は飲まないでください。
管理: ピルを完全に(活気のある物質の苦いスタイルのために)そして食事と一緒に(より高い吸収のために)服用してください。
ソフォスブビルの注意事項
B型肝炎の重複感染:HBVの再活性化の事例が、致命的な結果を伴うものとともに、直接作用型抗ウイルス薬(DAA)による治療後に報告されているため、治療開始前にB型肝炎ウイルス(HBV)の重複感染を確認します。重複感染が検出された場合は、しっかりとテストし、現在の治療のヒントに基づいて対処してください。
ソフォスブビルとアミオダロンの使用により、生命を脅かす徐脈と房室ブロックが報告されています。徐脈は、使用後数時間または数日以内に発生することがよくありますが、HCV療法の開始後約2週間続く場合があります。この事実のために、ソフォスブビルとアミオダロンの混合は理想的には防止されるべきです。異なる抗不整脈ブローカーが容認または禁忌であってはならない場合にのみ適用されます。混合が重要な場合は、ソフォスブビルを開始するときに、該当する科学的設定で48時間以上繰り返し影響を受ける人を監視します。その後、外来患者の設定で、治療の最初の2週間以上、毎日監視するか、影響を受けた人に行動を起こすように指示します。アミオダロンの半減期は特に長い(20〜100日)ため、アミオダロンを数か月前に中止し、現在ソフォスブビルを開始している罹患者でさらにこれらの観察を行います。徐脈または冠状動脈性心臓ブロックの兆候が発生した場合は、このミックスを利用している影響を受けた人にすぐに連絡するように指示してください。
糖尿病患者:治療開始後に血糖調節の強化が起こり、おそらく症候性低血糖を引き起こす可能性があります。特に最初の3か月間は、血糖値の範囲を注意深く監視し、必要に応じて血糖値管理商品(の投与量)を変更します。
分析の知識と専門知識:ソフォスブビルを用いた科学的試験は、主にリバビリンまたはリバビリン+ペグインターフェロンαと一緒に実施されてきました。同様に、ソフォスブビルとの多くの混合製剤が市場に出回っています。
- レジパスビル/ソフォスブビル
- ソフォスブビル/ベルパタスビル
- ソフォスブビル/ベルパタスビル/ボキシラプレビル
この事実のために、これらは現在本当に有用な混合物です。重度の腎手術障害(eGFR <30ml /分/1.73m²)または血液透析を必要とする末期腎疾患(ESRD)の患者での使用に関するセキュリティ知識は比較的少ないです。ソフォスブビルの有効性と安全性は、以下では確立されていません。
- 12歳未満の若者。
- 肝硬変の若者;
- 遺伝子型1、4、5または6の若者。
ソフォスブビルの副作用
その必要な効果に加えて、薬はいくつかの望ましくない効果を引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる場合があります。次の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に確認してください。
-
- 疲れ
- 過敏性
- 不眠症
- 頭痛
- 吐き気
- 血中のビリルビンの上昇
- ヘモグロビンの減少
- フォーカス機能障害
- 絶望
- 消化不良、便秘。
- 呼吸困難
- 咳
- 筋肉痛、関節痛、再び痛み、筋肉のけいれん
- 発熱、無力症
- 鼻咽頭炎
- 毛穴や皮膚の乾燥、かゆみ、脱毛症
- 貧血。
記載されていない他の副作用も一部の患者で発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に確認してください。
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℞ よくある質問
ソフォスブビルとは何ですか?
ソフォスブビルは、C型肝炎の最もよく知られていて信頼できる薬の中で傑出しています。ソフォスブビルによる治療の割合は、病気の深刻さに関して、病気の40-99%からシフトする可能性があります。
服用し忘れた場合はどうすればよいですか?
ソフォスブビルの服用を逃した場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の通常の服用時間であるかどうかにかかわらず、忘れた分は飲まないで、通常の服用時間に戻してください。二重投与しないでください。
ソフォスブビルを飲みすぎたらどうしますか?
過剰摂取が発生した場合は、医師に名前を付けるか、最寄りの病院に連絡してください。あなたは緊急の医療を受けているかもしれません。また、地元の病院の毒物管理者に連絡することもできます。
ソフォスブビルの保管方法は?
ソフォスブビルは華氏77度(摂氏25度)で保管してください。熱、湿気、光を避けて保管してください。
ソフォスブビルを服用している間、私は何を避けるべきですか?
著しい眠気が発生する可能性がありますアルコール飲料を避けてくださいアルコール、鎮静剤、精神安定剤は眠気を増加させる可能性があります興奮性が発生する可能性があります特に子供では自動車の運転や機械の操作に注意してください
ソフォスブビルの副作用は何ですか?
最も一般的な副作用には、疲労感、脳の痛み、不快感、居眠りの不便、発疹、めまい、病気などがあります。
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最終更新日:2021年11月8日 トニ・エル・クリコス